安乃近注射液全面禁用，18岁以下禁止服用安乃近

发布日期：2020-04-02 10:28　浏览次数：

国家药监局：安乃近注射液全面禁用

18岁以下青少年儿童禁止服用安乃近片

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过敏性休克11例、血液系统反应16例、皮肤及其附属器官反应31例……这是早在2008年，我国药品不良反应中心收集到的有关安乃近的不良反应数据，其中不乏死亡病例。

为提高药物使用安全性，近日，国家药品监督管理局发布《关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告》和《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》，停止安乃近注射液等品种在我国的生产、销售和使用，注销药品注册证书，对安乃近片等品种修订说明书。

安乃近注射液等药品全面禁用

安乃近是吡唑酮类解热镇痛药，在我国上市时间较早，制剂种类包括口服制剂、注射剂、滴鼻液等。一片安乃近下去，既能退热又能止痛。由于价格便宜，见效迅速，安乃近一度被称为“退烧神药”。但随着广泛应用，多国药品监测发现它有足以致命的副作用。

经国家药品监督管理部门组织评价，认为安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓存在严重过敏反应、粒细胞缺乏症等严重不良反应，风险大于获益，且临床均有替代药品。根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条，予以注销安乃近药品注册证书。

但安乃近片等口服制剂尚有一定临床价值，对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片采取修订说明书的风险控制措施，增加安全警示信息，限制适用人群和适应证范围。

安乃近副作用严重时有致命风险

为防止安乃近的副作用持续显现，美国在40年前就宣布禁用安乃近。随后，日本、丹麦、澳大利亚、挪威、菲律宾、伊朗等近30个国家明令禁用或限用安乃近。但该药在中国并没有明确禁止使用，仍是很多家庭常用的退烧药。那么，安乃近的副作用到底有多可怕？

它会引起严重的血液系统不良反应，包括粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。我国监测数据显示，安乃近引起粒细胞缺乏症的发生率约为1.1%，而粒细胞缺乏，使得患者免疫力低下成为感染性疾病的易感人群，重者有致命危险。

它还会导致严重过敏反应，包括荨麻疹、剥脱性皮炎、重症药疹、过敏性休克等。安乃近的注射液、滴剂、灌肠液、解热栓都可以引发严重过敏反应。另外，它对肝肾毒害大，会出现药物性肝肾损伤、急性肝肾衰竭。

上述公告指出，安乃近片说明书修订要求增加以下警示语：本品可能引起血液系统严重不良反应，如粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。本品还可能引起严重过敏反应，如重症药疹、过敏性休克等。请在医师的指导下使用本品，了解用药风险。本品一般不作为首选用药，仅在病情急重，且无其他有效药品治疗的情况下使用。本品禁用于18岁以下青少年儿童。另外，对复方青蒿安乃近片、重感灵片（胶囊）等含安乃近类药物也做了相应的说明书修订。

退烧药应选安全药物且不可滥用

比起安乃近，对乙酰氨基酚、布洛芬等世卫组织认可的退热药物更加安全有效。两种药除了退热作用外，还都有止疼的作用。对乙酰氨基是首选退烧药，大人吃片剂，儿童有口服液或滴剂。

要注意不要同服多种退热药。关于退烧药，医生都强调选择单一成分，因为有很多复方感冒药，如白加黑、复方氨酚烷胺也含有对乙酰氨基酚，如果跟对乙酰氨基酚一起吃，就可能造成过量，带来用药风险。尤其是儿童，不同的退热药最好不要同时使用，不可自行增加剂量，否则会使患儿出汗过多，导致虚脱、低体温(≤36℃)，甚至休克。

另外，退烧药不能滥用，一般来讲，38.5摄氏度以上，或者发烧患者精神差，可以用退烧药；如果精神尚好，饮食也正常，不一定非得用药，可以用物理方法退热。对于儿童来说，半岁以内婴儿发热时不宜使用退热药来降低体温，而应该选用物理降温的方式。

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